Еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині

Загальна характеристика

Еритроцити, збіднені   на  лейкоцити  у  додатковому  розчині  (завись еритроцитів), – еритроцити, з яких видалена більша частина лейкоцитів та доданий ресуспендуючий розчин/консервант.

Властивості

У кожній дозі підтримується  рівень гемоглобіну не менше 40 г, вміст залишкових лейкоцитів менше 0,1х106 л,  гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання.

Метод приготування

Для виготовлення компоненту використовують спеціальні лейкоцитарні фільтри. Лейкофільтрація проводиться після заготівлі консервованої донорської крові до розділення її на компоненти. Після лейкофільтрації проводиться фракціонування з подальшим видаленням максимальної кількості плазми та додаванням додаткового розчину САГМ у кількості 100 мл.

Оскільки видалена більша частина лейкоцитів та тромбоцитів, у даному компоненті донорської крові зменшується  ймовірність накопичення цитокінів та утворення мікроагрегатів під час зберігання, його використання знижує ризики алоімунізації антигенами HLA та передачі ЦМВ.

Маркування

На етикетці компоненту наявна наступна інформація:

  • Назва виробника;
  • Ідентифікаційний номер донації;
  • Назва компонента;
  • Група крові за системою АВ0;
  • Резус-належність;
  • Наявність чи відсутність антигену К системи Kell:
  • Об’єм компонента;
  • Дата донації;
  • Дата закінчення терміну придатності;
  • Метод отримання (лейкофільтрація та первинне фракціонування або аферезу);
  • Назва антикоагулянту;
  • Температура зберігання;
  • Додаткова інформація (проведення проб на сумісність, застосування пристрою для переливання).

Зберігання та стабільність

Компонент зберігають  при температурі +2-+6°С, термін придатності компоненту – 42 доби.

Умови транспортування

Еритроцити транспортуються при температурі від +2 °С до +6 °С. Температура контейнерів для еритроцитів не повинна опускатися нижче за +1 °С та підніматися вище +10 °С. Валідовані системи перевезень повинні забезпечити, щоб наприкінці максимального часу перевезення (24 години) температура не перевищувала +10 °С.

Показання до використання

Показання до використання визначаються лікуючим лікарем відповідно до протоколів лікування та клінічних маршрутів пацієнта.

Застереження у використанні

При проведенні трансфузій обов’язково проводяться тести на сумісність. Якщо пацієнту одночасно передбачене переливання інших компонентів крові, то такою мають бути збіднені на лейкоцити. Переливання даного компоненту не рекомендується у випадку непереносимості плазми.

Побічні ефекти

  • Перенавантаження системи кровообігу;
  • Гемолітичні та негемолітичні трансфузійнй реакції;
  • Можливе передавання збудників вірусних інфекцій (гепатиту, ВІЛу, сифілісу, тощо), незважаючи на ретельний відбір донорів і використання процедур скринінгу;
  • Обумовлене трансфузією гостре ураження легень (TRALI);
  • Сепсис через ненавмисне бактеріальне забруднення крові;
  • Передавання вірусних агентів, протозойних інфекцій, інших патогенів, присутність яких не перевірялась за допомогою тестів;
  • Анафілаксія;
  • Алоімунізація проти HLA-антигенів і антигенів еритроцитів;
  • Реакція «трансплантат проти живильника»;
  • Цитратна інтоксикація у немовлят та пацієнтів з порушеною функцією печінки;
  • Біохімічний дисбаланс за умови масивної трансфузії, наприклад, гіперкаліємія;
  • Посттрансфузійна пурпура;
  • Перенавантаження залізом.

Особливості застосування

Перед трансфузією необхідне проведення проб на сумісність. Компонент потрібно вводити за допомогою пристрою для переливання крові з діаметром пор фільтра 170-200 мкм з дотриманням правил асептики. Перед введенням довести температуру компоненту до кімнатної температури. Не підлягає застосування компонент з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні індивідуальних властивостей (кольору та інше.) Зважаючи на утворення мікроагрегатів під час зберігання, для введення компоненту бажано застосувати пристрій для переливання крові (ПК 23-01) з діаметром пор фільтра 20-40мкм. При трансфузії компоненту в обсязі, який перевищує 500 мл, застосування пристрою з фільтром для видалення мікроагрегатів є обов’язковим.
Під час переливання необхідно проводити нагляд за реципієнтом. Швидке переливання холодного компоненту саме по собі може виявитися небезпечним.

Взаємодія з іншими препаратами

Через ризик виникнення пошкодження еритроцитів  у компонент не рекомендується додавати будь-які лікарські засоби.

Форма випуску

Полімерний контейнер містить 200±50 мл еритроцитів, отриманих з дози консервованої донорської крові та 100 мл додаткового розчину САГМ.