Перелік критеріїв відсторонення донорів затверджений наказом МОЗ України від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» (у редакції наказу МОЗ України від 08 лютого 2021 року № 207).
Критерії визначено для постійного та тимчасового відсторонення.
КРИТЕРІЇ ВІДСТОРОНЕННЯ
донорів цільної крові та компонентів крові
-
Критерії для постійного відсторонення від алогенного донорства.
N з.п | Критерії | Опис критеріїв |
1. | Серцево-судинні захворювання | Потенційні донори з активними або минулими серйозним серцево-судинними захворюваннями, крім повністю вилікуваних вроджених патологій |
2. | Захворювання центральної нервової системи | Серйозні захворювання центральної нервової системи в анамнезі |
3. | Патологічна схильність до кровотеч | Потенційні донори з коагулопатією в анамнезі |
4. | Багаторазові випадки синкопе або судоми в анамнезі | За винятком судом в дитячому віці, або якщо пройшло щонайменше три роки з дати останнього прийняття протисудомних препаратів за відсутності рецидивів |
5. | Шлунково-кишкові, сечостатеві, гематологічні, імунологічні, метаболічні, ниркові захворювання або захворювання дихальної системи | Потенційні донори з серйозними активними, хронічними захворюваннями або рецидивами |
6. | Цукровий діабет та інші ендокринні захворювання у разі порушення функції | За умови лікування інсуліном (цукровий діабет) та вживання препаратів (цукровий діабет та інші ендокринні захворювання) |
7. | Інфекційні хвороби | Гепатит В, за винятком осіб з негативним результатом дослідження на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), з підтвердженим імунітетом |
Гепатит С | ||
ВІЛ-1/2 | ||
Т-лімфотропний вірус людини І/II типу (HTLV-I/II) | ||
Бабезіоз* | ||
Кала-азар (лейшманіоз)* | ||
Trypanosomiasis cruzi (хвороба Чагаса)* | ||
8. | Злоякісні захворювання | За винятком раку in situ з повним одужанням |
9. | Трансмісивна губчаста/спонгіформна енцефалопатія (ТГЕ) (наприклад, хвороба Кройцфельда-Якоба, варіант хвороби Кройцфельда-Якоба) | Особи з сімейним анамнезом, що робить їх схильними до ризику розвитку TГЕ, або особи з трансплантованою рогівкою або твердою мозковою оболонкою, або особи, які проходили лікування лікарськими засобами, виробленими з гіпофіза людини. У випадку варіанта хвороби Кройцфельда-Якоба можуть бути рекомендовані додаткові запобіжні заходи |
10. | Внутрішньовенні (в/в) або внутрішньом’язові (в/м) ін’єкції | Будь-які випадки вживання непризначених лікарем внутрішньовенних або внутрішньом’язових препаратів, у тому числі стероїдів і гормонів для бодібілдінгу |
11. | Реципієнти ксенотрансплантатів | |
12. | Сексуальна поведінка | Особи з ризикованою сексуальною поведінкою, яка може призвести до захворювання серйозними інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров |
13. | Оперативні втручання з приводу резекції чи ампутації органа (крім апендектомії, холецистектомії) і трансплантації органів та тканин | Усунення від донорства незалежно від давності захворювання і результатів лікування |
-
-
-
Критерії для тимчасового відсторонення від алогенних донацій
-
- 1) Інфекції
-
Після інфекційної хвороби потенційні донори відсторонюються щонайменше на два тижні після дати повного клінічного одужання.
Проте для інфекцій, наведених нижче, застосовуються такі періоди тимчасового відсторонення:
N з.п | Інфекції | Строки відсторонення |
1. | Бруцельоз* | 2 роки після дати повного одужання |
2. | Остеомієліт | 2 роки після дати підтвердженого одужання |
3. | Лихоманка Ку | 2 роки після дати підтвердженого одужання |
4. | Сифіліс* | 1 рік після дати підтвердженого одужання |
5. | Токсоплазмоз* | 6 місяців після дати клінічного одужання |
6. | Туберкульоз | 2 роки після дати підтвердженого одужання |
7. | Ревматична лихоманка | 2 роки з моменту зникнення симптомів, крім випадків наявності ознак хронічних захворювань серця |
8. | Лихоманка > °C | 2 тижні з дати зникнення симптомів |
9. | Грипоподібні захворювання | 2 тижні після зникнення симптомів |
10. | Малярія* | |
особи, що проживали в малярійних районах протягом перших п’яти років життя | 3 роки після повернення з останнього візиту до будь-якого ендемічного району за відсутності симптомів захворювання може бути скорочений до 4 місяців, якщо результат імунологічного або молекулярно-геномного тесту негативний під час кожної донації | |
особи з малярією в анамнезі | 3 роки після припинення лікування та відсутності симптомів. Допускаються лише за умови негативного результату імунологічного або молекулярно-геномного тесту | |
особи без симптомів хвороби, які відвідували ендемічні райони | 6 місяців після повернення з ендемічного району, лише у випадках негативного результату імунологічного або молекулярно-геномного тесту | |
особи з не діагностованою лихоманкою під час візиту до ендемічного району або протягом шести місяців після візиту | 3 роки після зникнення симптомів; термін може бути скорочений до 4 місяців, якщо результати імунологічного або молекулярно-геномного тесту негативні | |
11. | Лихоманка Західного Нілу (*) | 28 днів після залишення зони ризику, у якій були випадки захворювання на лихоманку Західного Нілу, якщо результат індивідуального тесту на нуклеїнову кислоту (NAT) негативний |
2) Ризик отримання трансфузійно-трансмісивних інфекцій
N з.п | Маніпуляції | Строки відсторонення |
1. | ендоскопічне дослідження з використанням гнучких інструментів, потрапляння чужої крові на слизову оболонку або укол голкою; трансфузія компонентів крові, трансплантація тканин або клітин людського походження; значні оперативні втручання; татуювання або пірсинг; акупунктура, якщо процедуру не проводив кваліфікований спеціаліст з застосуванням стерильних одноразових голок; особи в групі ризику через тісний побутовий контакт з хворими на гепатит В | відсторонення на 6 місяців, або відсторонення на 4 місяці, за умови, що результат NAT-тесту на гепатит С негативний |
2. | особи, чия поведінка або діяльність підвищують ризик захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров | відсторонення після припинення ризикової поведінки на певний період залежно від конкретного захворюванням і наявності відповідних досліджень |
3) Вакцинація
N з.п | Види вакцин | Строки відсторонення |
1. | Живі вакцини | 4 тижні |
2. | Інактивовані/убиті вакцини | Без відсторонення, якщо стан задовільний |
3. | Анатоксини | Без відсторонення, якщо стан задовільний |
4. | Вакцини проти гепатиту А чи В | Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження |
5. | Сказ | Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження 1 рік, якщо після контакту з джерелом зараження проводилася вакцинація |
6. | Вакцини проти кліщового енцефаліту | Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження |
4) Інші тимчасові протипоказання
N з.п | Інші тимчасові протипоказання | Строки відсторонення |
1. | Вагітність | 6 місяців після пологів або переривання вагітності, крім виняткових обставин і на розсуд лікаря |
2. | Незначні оперативні втручання | 1 тиждень |
3. | Стоматологічне лікування | Незначне лікування у стоматолога або зубного гігієніста – відсторонення до наступного дня. (Примітка: Видалення зуба, лікування кореневих каналів і подібне лікування вважається незначними хірургічним втручанням) |
4. | Прийом ліків | Залежно від характеру препарату, механізму його дії та хвороби, яку він лікує |
-
Відсторонення у випадку певних епідеміологічних ситуацій
Певні епідеміологічні ситуації (наприклад, спалахи хвороби) | Відсторонення в залежності від епідеміологічної ситуації (компетентні органи повинні інформувати Європейську Комісію для дій Співтовариства про такі відсторонення) |
При наявності у донора захворювань, що не увійшли в даний перелік критеріїв, питання про допуск до донорства вирішується медичним працівником підприємства.