Еритроцити з видаленим тромболейкоцитарним шаром у додатковому розчині

Еритроцити з видаленим тромболейкоцитарним шаром у додатковому розчині

Загальна характеристика

Еритроцити з    видаленим    тромболейкоцитарним    шаром   у додатковому розчині –  еритроцити,  з  яких видалений  тромболейкоцитарний  шар  та  більша  частина  плазми і  доданий ресуспендуючий розчин/консервант

Властивості

У кожній дозі підтримується  рівень гемоглобіну не менше 43 г, вміст залишкових лейкоцитів менше 0,1х10⁹ л,  гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання.

Метод приготування

Після центрифугування консервованої крові, при виготовленні компоненту видаляється плазма і тромболейкоцитарний шар з наступним ресуспендуванням в консервуючому розчині  САГМ ( 80-100 мл). Застосована  технологія забезпечує максимальне вилучення лейкоцитів, тромбоцитів, що сприяє зниженню ризику переносу інфекцій, зменшенню кількості мікроагрегатів та фібринних згустків і вивільненню цитокінів.

Маркування

На етикетці компоненту наявна наступна інформація:

• Назва виробника;
• Ідентифікаційний номер донації;
• Назва компонента;
• Група крові за системою АВ0;
• Резус-належність;
• Наявність чи відсутність антигену К системи Kell:
• Об’єм компонента;
• Дата донації;
• Дата закінчення терміну придатності;
• Метод отримання (лейкофільтрація та первинне фракціонування або аферезу);
• Назва антикоагулянту;
• Температура зберігання;
• Додаткова інформація (проведення проб на сумісність, застосування пристрою для переливання).

Зберігання та стабільність

Компонент зберігають  при температурі +2-+6°С, термін придатності компоненту – 42 доби.

Умови транспортування

Еритроцити транспортуються при температурі від +2 °С до +6 °С. Температура контейнерів для еритроцитів не повинна опускатися нижче за +1 °С та підніматися вище +10 °С. Валідовані системи перевезень повинні забезпечити, щоб наприкінці максимального часу перевезення (24 години) температура не перевищувала +10 °С.

Показання до використання

Показання до використання визначаються лікуючим лікарем відповідно до протоколів лікування та клінічних маршрутів пацієнта.

Застереження у використанні

При проведенні трансфузій обов’язково проводяться тести на сумісність. Переливання даного компоненту не рекомендується у випадках різних типів індивідуальної підвищеної чутливості до плазми та  алоімунізації HLA-антигенами.

Побічні ефекти

• Перенавантаження системи кровообігу;
• Гемолітичні та негемолітичні трансфузійнй реакції;
• Можливе передавання збудників вірусних інфекцій (гепатиту, ВІЛу, сифілісу, тощо), незважаючи на ретельний відбір донорів і використання процедур скринінгу;
• Обумовлене трансфузією гостре ураження легень (TRALI);
• Сепсис через ненавмисне бактеріальне забруднення крові;
• Передавання вірусних агентів, протозойних інфекцій, інших патогенів, присутність яких не перевірялась за допомогою тестів;
• Анафілаксія;
• Алоімунізація проти HLA-антигенів і антигенів еритроцитів;
• Реакція «трансплантат проти живильника»;
• Цитратна інтоксикація у немовлят та пацієнтів з порушеною функцією печінки;
• Біохімічний дисбаланс за умови масивної трансфузії, наприклад, гіперкаліємія;
• Посттрансфузійна пурпура;
• Перенавантаження залізом.

Особливості застосування

Перед трансфузією необхідне проведення проб на сумісність. Компонент потрібно вводити за допомогою пристрою для переливання крові з діаметром пор фільтра 170-200 мкм з дотриманням правил асептики. Перед введенням довести температуру компоненту до кімнатної температури. Не підлягає застосування компонент з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні індивідуальних властивостей (кольору та інше.) Зважаючи на утворення мікроагрегатів під час зберігання, для введення компоненту бажано застосувати пристрій для переливання крові (ПК 23-01) з діаметром пор фільтра 20-40мкм. При трансфузії компоненту в обсязі, який перевищує 500мл, застосування пристрою з фільтром для видалення мікроагрегатів є обов’язковим.
Під час переливання необхідно проводити нагляд за реципієнтом. Швидке переливання холодного компоненту саме по собі може виявитися небезпечним.

Взаємодія з іншими препаратами

Через ризик виникнення пошкодження еритроцитів  у компонент не рекомендується додавати будь-які лікарські засоби.

Форма випуску

Полімерний контейнер містить 200±50 мл еритроцитів, отриманих з дози консервованої донорської крові та 100 мл додаткового розчину САГМ.