Еритроцити з видаленим лейкотромбоцитарним шаром у додатковому розчині

Загальна характеристика

Еритроцити з    видаленим    лейкотромбоцитарним    шаром   у додатковому розчині —  еритроцити,  з  яких видалений  лейкотромбоцитарний  шар  та  більша  частина  плазми і  доданий ресуспендуючий розчин/консервант

Властивості

У кожній дозі підтримується  рівень гемоглобіну не менше 43 г, вміст залишкових лейкоцитів менше 0,1х109 л,  гемоліз – менше 0,8% маси еритроцитів наприкінці терміну зберігання.

Метод приготування

Після центрифугування консервованої крові, при виготовленні компоненту видаляється плазма і лейкотромбоцитарний шар з наступним ресуспендуванням в консервуючому розчині  САГМ ( 80-100 мл). Застосована  технологія забезпечує максимальне вилучення лейкоцитів, тромбоцитів, що сприяє зниженню ризику переносу інфекцій, зменшенню кількості мікроагрегатів та фібринних згустків і вивільненню цитокінів.

Маркування

На етикетці компоненту наявна наступна інформація:

  • Назва виробника;
  • Ідентифікаційний номер донації;
  • Назва компонента;
  • Група крові за системою АВ0;
  • Резус-належність;
  • Наявність чи відсутність антигену К системи Kell:
  • Об’єм компонента;
  • Дата донації;
  • Дата закінчення терміну придатності;
  • Метод отримання (лейкофільтрація та первинне фракціонування або аферезу);
  • Назва антикоагулянту;
  • Температура зберігання;
  • Додаткова інформація (проведення проб на сумісність, застосування пристрою для переливання).

Зберігання та стабільність

Компонент зберігають  при температурі +2-+6°С, термін придатності компоненту – 42 доби.

Умови транспортування

Еритроцити транспортуються при температурі від +2 °С до +6 °С. Температура контейнерів для еритроцитів не повинна опускатися нижче за +1 °С та підніматися вище +10 °С. Валідовані системи перевезень повинні забезпечити, щоб наприкінці максимального часу перевезення (24 години) температура не перевищувала +10 °С.

Показання до використання

Показання до використання визначаються лікуючим лікарем відповідно до протоколів лікування та клінічних маршрутів пацієнта.

Застереження у використанні

При проведенні трансфузій обов’язково проводяться тести на сумісність. Переливання даного компоненту не рекомендується у випадках різних типів індивідуальної підвищеної чутливості до плазми та  алоімунізації HLA-антигенами.

Побічні ефекти

  • Перенавантаження системи кровообігу;
  • Гемолітичні та негемолітичні трансфузійнй реакції;
  • Можливе передавання збудників вірусних інфекцій (гепатиту, ВІЛу, сифілісу, тощо), незважаючи на ретельний відбір донорів і використання процедур скринінгу;
  • Обумовлене трансфузією гостре ураження легень (TRALI);
  • Сепсис через ненавмисне бактеріальне забруднення крові;
  • Передавання вірусних агентів, протозойних інфекцій, інших патогенів, присутність яких не перевірялась за допомогою тестів;
  • Анафілаксія;
  • Алоімунізація проти HLA-антигенів і антигенів еритроцитів;
  • Реакція «трансплантат проти живильника»;
  • Цитратна інтоксикація у немовлят та пацієнтів з порушеною функцією печінки;
  • Біохімічний дисбаланс за умови масивної трансфузії, наприклад, гіперкаліємія;
  • Посттрансфузійна пурпура;
  • Перенавантаження залізом.

Особливості застосування

Перед трансфузією необхідне проведення проб на сумісність. Компонент потрібно вводити за допомогою пристрою для переливання крові з діаметром пор фільтра 170-200 мкм з дотриманням правил асептики. Перед введенням довести температуру компоненту до кімнатної температури. Не підлягає застосування компонент з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні індивідуальних властивостей (кольору та інше.) Зважаючи на утворення мікроагрегатів під час зберігання, для введення компоненту бажано застосувати пристрій для переливання крові (ПК 23-01) з діаметром пор фільтра 20-40мкм. При трансфузії компоненту в обсязі, який перевищує 500мл, застосування пристрою з фільтром для видалення мікроагрегатів є обов’язковим.
Під час переливання необхідно проводити нагляд за реципієнтом. Швидке переливання холодного компоненту саме по собі може виявитися небезпечним.

Взаємодія з іншими препаратами

Через ризик виникнення пошкодження еритроцитів  у компонент не рекомендується додавати будь-які лікарські засоби.

Форма випуску

Полімерний контейнер містить 200±50 мл еритроцитів, отриманих з дози консервованої донорської крові та 100 мл додаткового розчину САГМ.