Перелік критеріїв відсторонення донорів  затверджений наказом МОЗ України від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів» (у редакції наказу МОЗ України від 08 лютого 2021 року № 207).

Критерії визначено для постійного та тимчасового відсторонення.

КРИТЕРІЇ ВІДСТОРОНЕННЯ
донорів цільної крові та компонентів крові

  • Критерії для постійного відсторонення від алогенного донорства.

N з.п Критерії Опис критеріїв
1. Серцево-судинні захворювання Потенційні донори з активними або минулими серйозним серцево-судинними захворюваннями, крім повністю вилікуваних вроджених патологій
2. Захворювання центральної нервової системи Серйозні захворювання центральної нервової системи в анамнезі
3. Патологічна схильність до кровотеч Потенційні донори з коагулопатією в анамнезі
4. Багаторазові випадки синкопе або судоми в анамнезі За винятком судом в дитячому віці, або якщо пройшло щонайменше три роки з дати останнього прийняття протисудомних препаратів за відсутності рецидивів
5. Шлунково-кишкові, сечостатеві, гематологічні, імунологічні, метаболічні, ниркові захворювання або захворювання дихальної системи Потенційні донори з серйозними активними, хронічними захворюваннями або рецидивами
6. Цукровий діабет та інші ендокринні захворювання у разі порушення функції За умови лікування інсуліном (цукровий діабет) та вживання препаратів (цукровий діабет та інші ендокринні захворювання)
7. Інфекційні хвороби Гепатит В, за винятком осіб з негативним результатом дослідження на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), з підтвердженим імунітетом
Гепатит С
ВІЛ-1/2
Т-лімфотропний вірус людини І/II типу (HTLV-I/II)
Бабезіоз*
Кала-азар (лейшманіоз)*
Trypanosomiasis cruzi (хвороба Чагаса)*
8. Злоякісні захворювання За винятком раку in situ з повним одужанням
9. Трансмісивна губчаста/спонгіформна енцефалопатія (ТГЕ) (наприклад, хвороба Кройцфельда-Якоба, варіант хвороби Кройцфельда-Якоба) Особи з сімейним анамнезом, що робить їх схильними до ризику розвитку TГЕ, або особи з трансплантованою рогівкою або твердою мозковою оболонкою, або особи, які проходили лікування лікарськими засобами, виробленими з гіпофіза людини.
У випадку варіанта хвороби Кройцфельда-Якоба можуть бути рекомендовані додаткові запобіжні заходи
10. Внутрішньовенні (в/в) або внутрішньом’язові (в/м) ін’єкції Будь-які випадки вживання непризначених лікарем внутрішньовенних або внутрішньом’язових препаратів, у тому числі стероїдів і гормонів для бодібілдінгу
11. Реципієнти ксенотрансплантатів
12. Сексуальна поведінка Особи з ризикованою сексуальною поведінкою, яка може призвести до захворювання серйозними інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров
13. Оперативні втручання з приводу резекції чи ампутації органа (крім апендектомії, холецистектомії) і трансплантації органів та тканин Усунення від донорства незалежно від давності захворювання і результатів лікування

 

      • Критерії для тимчасового відсторонення від алогенних донацій

    •         1) Інфекції

Після інфекційної хвороби потенційні донори відсторонюються щонайменше на два тижні після дати повного клінічного одужання.

Проте для інфекцій, наведених нижче, застосовуються такі періоди тимчасового відсторонення:

N з.п Інфекції Строки відсторонення
1. Бруцельоз* 2 роки після дати повного одужання
2. Остеомієліт 2 роки після дати підтвердженого одужання
3. Лихоманка Ку 2 роки після дати підтвердженого одужання
4. Сифіліс* 1 рік після дати підтвердженого одужання
5. Токсоплазмоз* 6 місяців після дати клінічного одужання
6. Туберкульоз 2 роки після дати підтвердженого одужання
7. Ревматична лихоманка 2 роки з моменту зникнення симптомів, крім випадків наявності ознак хронічних захворювань серця
8. Лихоманка > °C 2 тижні з дати зникнення симптомів
9. Грипоподібні захворювання 2 тижні після зникнення симптомів
10. Малярія*
особи, що проживали в малярійних районах протягом перших п’яти років життя 3 роки після повернення з останнього візиту до будь-якого ендемічного району за відсутності симптомів захворювання може бути скорочений до 4 місяців, якщо результат імунологічного або молекулярно-геномного тесту негативний під час кожної донації
особи з малярією в анамнезі 3 роки після припинення лікування та відсутності симптомів. Допускаються лише за умови негативного результату імунологічного або молекулярно-геномного тесту
особи без симптомів хвороби, які відвідували ендемічні райони 6 місяців після повернення з ендемічного району, лише у випадках негативного результату імунологічного або молекулярно-геномного тесту
особи з не діагностованою лихоманкою під час візиту до ендемічного району або протягом шести місяців після візиту 3 роки після зникнення симптомів; термін може бути скорочений до 4 місяців, якщо результати імунологічного або молекулярно-геномного тесту негативні
11. Лихоманка Західного Нілу (*) 28 днів після залишення зони ризику, у якій були випадки захворювання на лихоманку Західного Нілу, якщо результат індивідуального тесту на нуклеїнову кислоту (NAT) негативний

 

2) Ризик отримання трансфузійно-трансмісивних інфекцій

 

N з.п Маніпуляції Строки відсторонення
1. ендоскопічне дослідження з використанням гнучких інструментів, потрапляння чужої крові на слизову оболонку або укол голкою;
трансфузія компонентів крові, трансплантація тканин або клітин людського походження;
значні оперативні втручання;
татуювання або пірсинг;
акупунктура, якщо процедуру не проводив кваліфікований спеціаліст з застосуванням стерильних одноразових голок;
особи в групі ризику через тісний побутовий контакт з хворими на гепатит В		 відсторонення на 6 місяців, або відсторонення на 4 місяці, за умови, що результат NAT-тесту на гепатит С негативний
2. особи, чия поведінка або діяльність підвищують ризик захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися через кров відсторонення після припинення ризикової поведінки на певний період залежно від конкретного захворюванням і наявності відповідних досліджень

 

3) Вакцинація

 

N з.п Види вакцин Строки відсторонення
1. Живі вакцини 4 тижні
2. Інактивовані/убиті вакцини Без відсторонення, якщо стан задовільний
3. Анатоксини Без відсторонення, якщо стан задовільний
4. Вакцини проти гепатиту А чи В Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження
5. Сказ Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження 1 рік, якщо після контакту з джерелом зараження проводилася вакцинація
6. Вакцини проти кліщового енцефаліту Без відсторонення, якщо стан задовільний і не було контакту з джерелом зараження

 

4) Інші тимчасові протипоказання

 

N з.п Інші тимчасові протипоказання Строки відсторонення
1. Вагітність 6 місяців після пологів або переривання вагітності, крім виняткових обставин і на розсуд лікаря
2. Незначні оперативні втручання 1 тиждень
3. Стоматологічне лікування Незначне лікування у стоматолога або зубного гігієніста — відсторонення до наступного дня.
(Примітка: Видалення зуба, лікування кореневих каналів і подібне лікування вважається незначними хірургічним втручанням)
4. Прийом ліків Залежно від характеру препарату, механізму його дії та хвороби, яку він лікує

 

  1. Відсторонення у випадку певних епідеміологічних ситуацій

 

Певні епідеміологічні ситуації (наприклад, спалахи хвороби) Відсторонення в залежності від епідеміологічної ситуації (компетентні органи повинні інформувати Європейську Комісію для дій Співтовариства про такі відсторонення)

 

При  наявності  у  донора  захворювань, що не увійшли в даний перелік критеріїв,  питання  про  допуск  до  донорства  вирішується медичним працівником підприємства.