Тромбоциты, востановленные из дозы крови
Общая характеристика
Тромбоциты, востановленные из дозы крови, являются компонентом донорской крови, полученной из стандартной дозы консервированной крови путем диференцированного центрифугирования и которая содержит завись тромбоцитов в терапевтически эффективной форме.
Свойства
Одна доза содержит по крайней мере 60*109 тромбоцитов в плазме объемом 45-55 мл, количество остатка лейкоцитов составляет менее 0,05*109 в дозе, рН 6,4-7,4 в конце срока годности.
Метод приготовления
Производство компонента происходит в два этапа: Этап 1 – из дозы консервированной донорской крови, которая хранится при температуре +20°C +24°C в течение не более 24 часов, после центрифугирования тромбоциты сначала осаждаются в тромболейкоцитарный слой вместе с лейкоцитами, Этап 2 – слой тромбоцитов отделяется, разбавляется плазмой, центрифугируется для производства тромбоцитов. Компонент ресуспендируется в течение 1 часа при температуре +20°C+24°C, а затем перемешивается в тромбомиксере.
Маркировка
Следующая информация доступна на этикетке компонента:
- Название производителя;
- Идентификационный номер донации;
- Название компонента;
- Группа крови по системе AВ0;
- Резус-принадлежность;
- Объем компонента;
- Количество тромбоцитов;
- Дата донации, время донации;
- Дата и время истечения срока годности;
- Название антикоагулянта;
- Температура хранения;
- Дополнительная информация (применение устройства для переливания).
Хранение и стабильность
Тромбоциты хранятся при температуре от +20°C до +24°C при условии постоянного перемешивания. Срок годности — 5 дней.
Условия транспортировки
Тромбоциты следует перевозить в изолированных контейнерах с элементами, которые стабилизируют температуру, поддерживая ее на уровне от +20°C до +24°C. Время транспортировки без смешивания не должно превышать 24часа.
После приема тромбоцитов, если они не сразу применяются в терапевтических целях, компонент следует переправлять для хранения при рекомендованной температуре, но с дальнейшим смешиванием.
Показания для использования
Показания к применению определяет лечащий врач в соответствии с протоколами лечения пациента и клиническими маршрутами.
Предупреждение при использовании
Переливание тромбоцитов осуществляется при условии совместимости донора и реципиента в рамках системы AВ0 и резус-принадлежности.
Переливание этого компонента не рекомендуется в случае непереносимости плазмы.
Побочные эффекты
- Гемолитические и негемолитические реакции переливания;
- Вызванное переливанием крови острое поражение легочной ткани (TRALI);
- Сепсис из-за непреднамеренного бактериального заражения крови;
- Возможная передача возбудителей вирусных инфекций (гепатит, ВИЧ, сифилис и т.д.), несмотря на тщательный отбор доноров и использование процедур скрининга;
- Передача вирусных агентов, простейших инфекций, других патогенных микроорганизмов, наличие которых не было проверено с помощью тестов;
- Анафилаксия;
- Аллоимунизация антигенами HLA и HPA;
- Реакция «трансплантат против хозяина»;
- Цитратная интоксикация у младенцев и пациентов с нарушениями функции печени;
- Пурпура после переливания.
Особенности применения
Не подлежит использованию компонент с нарушением герметичности, маркировки, при истечении срока годности, при неправильном хранении, а также при изменении индивидуальных свойств.
Тромбоциты следует вводить внутривенно со скоростью 30-40 капель в минуту. В случае многократного переливания, для предотвращения образования антитромбоцитарных антител, необходимо выбрать совместимого донора в соответствии с системой антигенов HLA и использованием антилейкоцитарных фильтров. Компонент следует вводить с помощью устройства для переливания крови диаметром пор фильтра 170-200 микрон в соответствии с правилами асептики.
Во время переливания необходимо чтобы реципиент был под контролем персонала. Терапевтическая доза для взрослого человека содержит 4-6 доз тромбоцитов, восстановленных из дозы крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Из-за риска повреждения тромбоцитов и поддержания гемостатической активности, любые лекарства не рекомендуется добавлять в компонент.
Форма выпуска
Полимерный контейнер, содержащий не менее 60*109 тромбоцитов в объеме плазмы 45-55мл.